화이자(Pfizer) COVID-19 백신 90 % 효과

제약 대기업 화이자(Pfizer)는 임상 시험 데이터에 따르면 실험용 코로나 바이러스 백신이 90 % 효과적이며 회사 리더들은 이번 달 FDA로부터 응급 사용 허가를 받기를 희망한다고 말합니다.

화이자의 백신에 대한 뉴스는 월요일 미국 증시를 급등시켰다. 화이자는 전 세계적으로 120만 명이 넘는 사람들을 죽이고 전 세계의 생명을 뒤흔든 바이러스 백신을 개발하기 위해 경주하는 여러 회사 중 하나입니다.

보도 자료에서 회사는 43,000 명 이상의 사람들이 임상 3 상 시험에 등록했으며, 절반은 백신을, 절반은 위약을 받았다고 밝혔다. 참가자들 사이에서 확인된 96 명의 사례가 연구되었습니다.

 

 

백신 접종자 수는 명시하지 않았지만 “예방 접종을 맞은 사람과 위약을 맞은 사람으로 나눈 사례는 2 차 접종 7 일 후 백신 효능률이 90 % 이상인 것으로 나타났다. 이는 예방 접종 시작 28 일 후에 보호가 이루어지며 2 회 접종 일정으로 구성되어 있음을 의미합니다.”

그 90 % 의 효능 룰은 FDA가 백신에서 보고자 하는 50 % 벤치 마크보다 훨씬 높습니다. 화이자 회장 겸 CEO 인 Albert Bourla 박사는 발표에서 "오늘은 과학과 인류를 위한 좋은 날"이라고 말했다.

감염률은 새로운 기록을 세웠고 병원은 과잉 수용력에 가까워지고 경제는 재개를 위해 애쓰고 있습니다. " 백신에 대한 화이자의 파트너는 독일 회사 인 BioNTech입니다. BioNTech 공동 창립자 겸 CEO 인 Ugur Sahin 박사는 발표에서 연구원들이 164 명의 확진 사례가 연구될 때까지 데이터를 계속 수집할 것이라고 말했습니다.

 

 

“10 개월 전에 이 여정을 시작했을 때 이것이 우리가 달성하고자 하는 바입니다.”라고 그는 말했습니다.

“특히 오늘날 우리는 모두 두 번째 물결의 한가운데 있고 많은 사람들이 봉쇄 상태에 있는 동안이 이정표 가이 전염병을 종식시키고 우리 모두가 정상 성을 회복하는 길에 얼마나 중요한지 더욱 감사합니다. ”

7 월에 화이자는 미국 정부와 1 억 9,500만 달러 규모의 백신을 수억 회 제공하는 계약을 체결했습니다.

이 회사와 미국 보건 복지부는 이 백신이 미국인들에게 무료로 제공될 것이라고 밝혔다.

월요일 보도 자료에서 화이자는 2020 년에 최대 5 천만 개의 백신을 생산하고 2021 년에 최대 13 억 개의 백신을 생산할 것으로 예상한다고 밝혔다. 이 백신은 항체 생산을 목표로 표적 항원에 대해 다양한 조합으로 메신저 RNA를 사용합니다.

보도 자료에 따르면 화이자는 11 월 셋째 주에 안전 데이터 수집을 완료하여 긴급 사용 승인을 위한 정보를 제출할 수 있기를 희망합니다. FDA는 임상 시험 중인 사람들은 두 번째 백신 접종 후 2 개월 동안 연구를 받아야 한다고 주장합니다.

보도 자료에 따르면 임상 시험의 주요 "종점"은 두 번째 백신 접종 7 일 후 확진된 사례를 평가하는 것입니다. 화이자는 또한 2 차 투여 후 14 일 후에 확진된 사례를 평가하는 2 차 평가 변수를 포함할 것입니다.

"회사들은 이러한 2 차 평가 변수의 추가가 모든 COVID-19 백신 연구에서 데이터를 정렬하는 데 도움이 될 것이며 이러한 새로운 백신 플랫폼 간의 교차 시험 학습 및 비교를 허용할 것이라고 믿습니다."